监查员需在实验前确认实验所在单位与否已具备实验所需实验室设备。()
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B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
A、不得在实验室储藏食品、饮食、抽烟。不得将小孩及亲友等与专业无关人员带进实验室。
B、接触危险品时必须穿工作服,戴防护眼镜,穿不露脚趾的滿口鞋,长发须束起。
C、保持实验室门和走道畅通,熟悉在紧急情况下的逃离路线和紧急疏散方法,清 楚灭火器材、紧急喷淋器、洗眼器的位置。铭记急救电话。
D、做实验期间,如实验需要在一定温度下反应 5 小时,可以到资料室查阅资料。 晚上、节假日做某些危险实验的室内应有二人以上,方可实验。
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