题目内容
（请给出正确答案）
A.执行知情同意过程的人员及时间
B.受试者及其代表发出的疑问及研究者的解答
C.知情同意书签署情况（包括签署人员、签署份数、使用文件版本等）
D.以上均需记录
参考答案
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更多“关于知情同意过程，下列哪项信息需记录在研究病历（）”相关的问题
A.A.受试者的监护人签署知情同意
B.B.研究人员见证知情同意过程
C.C.公正的见证人见证知情同意过程
D.D.研究的监查员见证知情同意过程
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下列做法中不正确的为()
A、无行为能力者需获得代理同意
B、必须获得受试者的知情同意
C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E、可以利诱受试者，让他同意
A.患者签署的知情同意书
B. 患者的家庭住址
C. 患者的治疗信息
D. 患者的疾病信息
E. 患者的医疗费用
A.患者签署的知情同意书
B.患者的家庭住址
C.患者的治疗信息
D.患者的疾病信息
E.患者的医疗费用
关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是
A.应包括“知情”和“同意”两个方向
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
A.应包括“知情”和“同意”两个方面
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
关于知情同意，下列说法哪项不对
A、知情同意指在医疗过程中，同意或拒绝的决定由具有决定能力患者本人自愿做出
B、知情同意能力的评估是临床精神医学和司法精神医学工作的重要内容
C、精神疾病可能会影响到知情同意能力
D、为保护患者权益，在治疗开始前都应获得知情同意
E、患有精神疾病并不意味着患者自动地就丧失了作出决定的能力
A.记录在存储介质上的一组相关信息的集合
B.记录在磁盘上的一组相关信息的集合
C.记录在磁盘上的一组相关程序的集合
D.记录在存储介质上的一组相应程序的集合
A:研究设计阶段需从研究对象处得到知情同意
B:研究者和其助手无须为主办方的信息保守秘密
C:研究设计阶段需保证主办方获得高质量研究
D:数据收集阶段的欺骗行为不能伤害研究对象
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