伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:()
A.补偿方式
B.补偿数额
C.补偿计划
D.以上都需要
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- · 有1位网友选择 B,占比10%
A.补偿方式
B.补偿数额
C.补偿计划
D.以上都需要
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
为保障受试者的权益,应采取的主要措施:
A.伦理委员会和知情同意书
B.知情同意书
C.伦理委员会
D.药事委员会
E.医疗鉴定委员会
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