题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者的资格
B.研究方案
C.受试者的资格
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理
E.获取知情同意的过程是否合理
参考答案
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A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
A.对受试者的资料是否采取了保密措施
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D.研究者的资格、经验是否符合试验要求
E.保证科研论文顺利发表
A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B.保证科研论文顺利发表
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E.研究者的资格、经验是否符合试验要求
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A．研究者的资格经验是否符合试验要求
B．研究者能否顺利发表论文及课题结题
C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E．对受试者的资料是否采取了保密措施
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量应符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
A.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的
B.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计
C.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果
D.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况
E.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
A.研究者应尊重受试者的自身完整性
B.受试者须提供书面同意书
C.受试者行使同意权后，研究者仅负小部分责任
D.在研究过程中受试者随时可以撤销其承诺
E.必须对受试者说明该研究的性质和危险性
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