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提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-22
[判断题]

动态监测项目包括：动态沉降菌、浮游菌、表面微生物采样（）

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第1题
静脉用药调配中心（室)生物安全柜空气细菌监测正确的是（）

A.每月应当做一次动态浮游菌监测

B.每月应当做一次沉降菌监测

C.每周应当做一次动态浮游菌监测

D.每周应当做一次沉降菌监测

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第2题
应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

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第3题
多选题 以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是 A、A级洁净区，浮游菌要求＜1cfu/m3 B、B级洁净区，沉降菌（∮90mm）要求＜10cfu/4小时 C、C级洁净区，表面微生物接触碟（∮50mm）＜25cfu/碟 D、D级洁净区，表面微生物5指手套不做要求
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第4题
中国新版GMP附录1（无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（)A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：()

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如：棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

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第5题
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）
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第6题
每周做一次什么检测

A.动态浮游菌

B.初效过滤器

C.高效过滤器

D.沉降菌检测

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第7题
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）

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第8题
无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）
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第9题
C级洁净区“动态标准”下需满足的微生物各项指标（）
A.浮游菌＜10cfu/m3，沉降菌（φ90mm）＜5cfu/4小时，表面微生物接触＜5cfu/碟

B.浮游菌＜200cfu/m3，沉降菌（φ90mm）＜100cfu/4小时，表面微生物接触＜50cfu/碟

C.浮游菌＜150C.fu/m3，沉降菌（φ90mm）＜150cfu/4小时，表面微生物接触＜50cfu/碟

D.浮游菌＜100cfu/m3，沉降菌（φ90mm）＜50cfu/4小时，表面微生物接触＜25cfu/碟

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第10题
无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）

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第11题
洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

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