题目内容
（请给出正确答案）
对于生物利用度试验的受试者的要求以下哪一项是错误的
A．选用健康男性，年龄18～40岁
B．同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体格检查合格
C．实验期前2周停服其他任何药物
D．实验期间禁烟、酒及其他饮料
E．签订知情同意书
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A. 通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
B. 两周期至少间隔活性物的7~10天
C. 总采样点不少于11个点
D. 一般吸收相及平衡相各有2~3个点
E. 消除相内应取6~8个点
A. 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B. 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D. 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E. 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
A. 受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）
B. 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D. 采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。
E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
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