题目内容
（请给出正确答案）
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
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(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A. 药品经营方式
B. 药品认证
C. 药品经营范围
D. 药品合格证明和其他标识
A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
A．保证药品的质量，确保使用安全
B．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C．保证药品在生产过程中的质量
D．保证药品在运输、贮藏中的质量
E．保证药品在使用过程中的质量
A．不与药品发生分解反应
B．不与药品发生化合反应
C．不与药品发生反应
D．不与药品发生化学变化或吸附作用
E．不与药品发生吸附作用
A．新药从批准之日起-季度内未生产的
B．新药从批准之日起半年内没有生产的
C．新药从批准之日起1年内没有生产的
D．新药从批准之日起1年半没有生产的
E．新药从批准之日起2年内没有生产的
A．持有一证一照、经药品监督管理部门年检合格
B．遵守《药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度
C．能确保供药安全、有效和服务质量
D．具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E．严格执行国家规定的药品价格政策
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