制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
A.加强上市药品的安全监管
B.规范有关单位的用药行为
C.严格药品不良反应监测工作的管理
D.确保人体用药安全有效
E.促进药品不良反应的国际交流
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A.加强上市药品的安全监管
B.规范有关单位的用药行为
C.严格药品不良反应监测工作的管理
D.确保人体用药安全有效
E.促进药品不良反应的国际交流
A. 合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C. 不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
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