题目内容
（请给出正确答案）
A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5～1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
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生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是
A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度
C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内
D．RSD应小于15％
E．至少由5个标准样品测试结果证明
A．ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度
B．LLOQ应低于Cmax的10％～5％
C．LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度
D．C中浓度Qc=1／2
E．LLOQ体现分析方法的灵敏度
A．在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证
B．为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证
C．样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D．生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
项目决策分析与评价的最基本要求是()。
A．多方法验证
B．多方案比较与优化
C．资料数据准确可靠
D．定量分析为主
在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
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