在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()
A.参见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽查人员
- · 有19位网友选择 B,占比50%
- · 有5位网友选择 C,占比13.16%
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- · 有3位网友选择 A,占比7.89%
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- · 有1位网友选择 D,占比2.63%
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A.参见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽查人员
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性女性兼有
C.年龄以18~45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
E.应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是()。
A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
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