如何规范临床超说明书用药()
B.经批准的超说明书用药前,患者原则上应知情同意签字
C.同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报
B.经批准的超说明书用药前,患者原则上应知情同意签字
C.同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A.【适应证】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌证】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A.适应症
B.注意事项
C.药物相互作用
D.不良反应
E.禁忌
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,—般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.需要慎重的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
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