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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-20
[主观题]

如何规范临床超说明书用药()

A.当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时,临床科室应提出申请,并附上相关资料(如治疗指南、专家共识、循证医学证据等),经医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准、医教科备案后方可使用;紧急抢救情形下可先应用后报告

B.经批准的超说明书用药前,患者原则上应知情同意签字

C.同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报

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第1题
下列对规范“超说明书用药”的叙述正确的是

A.完善和规范说明书的审批

B.制定有效的合理用药规范和指南

C.鼓励企业开展临床研究,及时更新说明书

D.医生、药师、患者的培训

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第2题
超说明书用药需要各利益相关方的协作着手建立和完善法律法规体系,制定临床诊疗指南,规范超说明书
用药行为,让超明书用药有章可循,有据可依

A.正确

B.错误

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第3题
以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第4题
根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适

根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

E.【禁忌证】

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第5题
处方用药与临床诊断相符的情况包括()。

A.适当联合用药

B.超适应证用药

C.非适应证用药

D.过度治疗用药

E.非规范用药

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第6题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.适应

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.适应症

B.注意事项

C.药物相互作用

D.不良反应

E.禁忌

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第7题
超说明书用药不是临床实践中的必然和普遍现象A.正确B.错误

超说明书用药不是临床实践中的必然和普遍现象

A.正确

B.错误

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第8题
超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料?()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第9题
对于治疗用药,合理用药的有效性表现为()

A.根除致病原、治愈疾病

B.延缓疾病进程

C.缓解临床症状

D.避免某种不良反应的发生

E.调节人的生理功能

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第10题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,—般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,—般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

E.用药对于临床检验的影响

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第11题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A. 需要慎

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A. 需要慎用的情况

B. 影响药物疗效的因素

C. 禁止应用该药品的疾病情况

D. 用药过程中需观察的情况

E. 用药对于临床检验的影响

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