题目内容
（请给出正确答案）
随机对照双盲临床试验中第一次揭盲和第二次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
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随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
临床试验的盲法，下列哪一项不正确（）。
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲
A、明确临床试验的主要终点和次要终点。对照组选择的理由和试验设计的描述（如双盲、安慰剂对照、平行组设计），并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示。减少或者控制偏倚所采取的措施，包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施
B、治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签
C、受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等。受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
D、试验用药品管理流程。盲底保存和揭盲的程序
E、明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B. B.临床试验中应设立双盲法
C. C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
D. D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
疫苗工期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究
B．小型随机对照试验
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验
B．病例对照研究
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
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