题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友xiao2020
发布时间:2022-04-25
[主观题]
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”?()
A、监查
B、知情同意
C、伦理批准
D、方案设计
简答题官方参考答案
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A、监查
B、知情同意
C、伦理批准
D、方案设计
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
A.A.申办者
B.B.研究者
C.C.伦理委员会
D.D.临床试验机构
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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