对申报上市的仿制药注册申请夏磊说法正确的是()
A.首先审查药学研究的一致性。
B.药学研究未达到要求的,不再对其它的研究资料进行审查,直接作出不予批准的决定
C.中国境外已上市但境内没有批准上市的原研药,申请仿制药注册的企业可以选择按照原规定进行审评审批。
D.中国境内已有批准上市的原研药,申请注册仿制药没有达到原研药的质量和疗效一致的,不予批准
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