GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()
A.药品生产和药品销售部门负责人
B.药品保管和质量管理部门负责人
C.药品生产和质量管理部门负责人
D.药品生产和药品保管部门负责人
E.药品销售和质量管理部门负责人
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()
A.药品生产和药品销售部门负责人
B.药品保管和质量管理部门负责人
C.药品生产和质量管理部门负责人
D.药品生产和药品保管部门负责人
E.药品销售和质量管理部门负责人
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏,不得对药品产生污染
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任
C.洁净室(区)内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理
B.药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能.
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