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更多“临床药理试验基地伦理审查委员会对药品及医疗器械实验等项目进行伦理审查，要确保实验的科学性、有”相关的问题
A.北京A医院是“胸腺核蛋白制剂”药物试验的管理责任主体，应当对此项试验进行伦理审查和监管
B.人体试验中受试者的知情同意非常重要
C.为了研发艾滋病的药物和拯救广大的艾滋病患者，势必要忽视或牺牲少量的艾滋病患者
D.药物试验的研究者应当具备基本的伦理意识
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. 初步评价药物的治疗作用和安全性
C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. 必须在健康志愿者中进行
A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C. C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. E.必须在健康志愿者中进行
B、GCP--药品临床试验质量管理规范
C、GAP--中药材生产质量管理规范
D、GMP--药品生产质量管理规范
E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行A、2000年5月1日
B、2000年12月1日
C、2001年5月1日
D、2001年12月1日
E、2002年12月1日
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指A、药品的副作用
B、药品在正常用法用量下出现的有害反应
C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A、伦理委员会的审核
B、签署受试者知情同意书
C、为受试者提供丰厚的报酬
D、让受试者自己选择哪一个试验组
E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
新药Ⅰ期临床试验的目的A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B、初步评价药物的治疗作用和安全性
C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E、必须在健康志愿者中进行
A.国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局安全监管司
C. 国家药品监督管理局市场监督司
D. 国家药品监督管理局办公室
A．国家药品监督管理局药品注册司
B．国家药品监督管理局安全监管司
C．国家药品监督管理局市场监督司
D．国家药品监督管理局办公室
A.依法管理药品广告负责药品的行政保护、指导全国药品检验机构的业务工作
B.利用监督管理手段、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
C.组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作
D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E.负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作
B、合理用药内容
C、公费药疗内容
D、药物经济学内容
E、药事管理内容
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本
B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D、《进口药品注册证》
E、进口药品报验单
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点
B、原料药稳定性试验结果
C、制剂稳定性试验结果
D、外包装材料的稳定性试验结果
E、国家药监管理部门制定的原则
负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门
B、统筹地区药品监督管理部门
C、统筹地区劳动和社会保障部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督部门
以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品的容器未经批准的
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、科研需要而市场上无供应的品种
保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立
药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定
B、由科研机构投票确定
C、由省级药品监督管理部门确定
D、由国家药品监督管理局确定
E、由省卫生行政监督管理部门确定
药物的临床试验机构必须执行A、GAP
B、GLP
C、GCP
D、GMP
E、GSP
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
A.要在研究开始前提交伦理审查委员会
B.要在研究开始后提交伦理审查委员会
C.要在研究完成之后提交伦理审查委员会
D.已有CFDA的批准，无须再提交伦理审查委员会
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