题目内容
（请给出正确答案）
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：（)。”相关的问题
A.药品临床实验的申办者
B. 药品临床实验的研究者
C. 药品临床实验的监察员
D. 伦理委员会
E. 国家药品监督管理局
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
伦理审查意见的文件应包括哪些内容？（)
A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.申办者药品检验完成后
D.申办者和临床研究单位签署合同后
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
