题目内容
（请给出正确答案）
新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
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新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
A.药物评价的一部分内容
B.药物上市以后的再评价
C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
关于药品临床评价的叙述，错误的是（）
A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
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