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提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-02-03
[判断题]
实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件应有控制编号（）
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是
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第3题
在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解
释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
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第4题
关于文件受控描述不正确的是（）。A.受控文件应加盖受控章B.来自于质量体系的文件应加盖
关于文件受控描述不正确的是（）。
A.受控文件应加盖受控章
B.来自于质量体系的文件应加盖受控章
C.实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章
D.实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
第5题
依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是
A．受控文件可以任何适当的媒介保存
B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份
C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限
D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E．“文件”是指所有信息或指令
第6题
对受控文件描述准确的是：（)
A.对文件的批准、标识、发放、修改等各个过程进行控制，以确保可得到该文件的适用版本
B.文件上盖有“受控章”，就是受控文件
C.受控文件一定处于受控状态，所以必须有“受控章”
D.受控文件一定是现行有效的，所以现行有效的文件就是受控文件
第9题
下列哪项不是永久性起搏器植入适应证()
A．伴有临床症状的任何水平的完全或高度房室传导阻滞
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B．临床症状明确，心室率常低于50次／分的病态窦房结综合征或房室传导阻滞
C．无临床症状，间歇性心室率低于40次／分，或长达3秒的R-R间歇的病态窦房结综合征或房室传导阻滞
D．急性心肌梗死合并完全房室传导阻滞，心室率低于40次／分，或长达3秒的R-R间歇
E．临床症状明确，颈动脉窦过敏引起心率减慢，心室率低于40次／分，或长达3秒的R-R间歇
