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《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)(局令第34号),自2017年9月1日起施行,简称“34号令”。同时废止2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局令第2号)(“2号令”)。()
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A.2018年1月1日
B.2017年1月1日
C.1999年6月1日
D.1996年9月1日
A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B.我国的GLP于1999年发布
C.我国的GIP于1999年11月1日起施行
D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
下列关于GLP的叙述错误的是
A、GLP是药物非临床研究质量管理规范
B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
C、用于评价药物的安全性
D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
卫生部令第93号发布了《国家基本药物目录》(2012版)自()起施行,卫生部令第69号同时废止。
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
A.2017年5月1日
B.2017年6月1日
C.2017年7月1日
D.2017年8月1日
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
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