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提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-24
[单选题]

企业应当具备出厂检验、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态。

A.检测精度、检定或校准

B.生产、维护

C.检测精度、保养

D.生产、检定或校准

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第1题
企业应具备出厂检验试剂药品包括（）。

A.食品添加剂

B. 试剂药品

C. 危险化学品

D. 易制毒化学品

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第2题
企业应具备出厂检验试剂药品包括（)。

A.食品添加剂

B.试剂药品

C.危险化学品

D.易制毒化学品

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第3题
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足检测精度要求,按周期检定或校准
,并进行必要的维护保养,确保处于良好状态;仪器、设备的使用操作应符合操作说明书及实验的要求;试剂药品的存放及使用应符合产品标签及实验要求;易制毒化学品的使用应符合《易制毒化学品管理条例》的规定;危险化学品的使用应符合《危险化学品安全管理条例》的规定。()

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第4题
考察企业的出厂检验能力主要是看企业是否能完成全部的出厂检验项目，主要有以下几个考察项目()。

A.相关检验设备

B.具备开展检验的消耗材料

C.具备产品检验的能力的人员

D.检验标准

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第5题
药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。

A.出厂检验

B.委托检验

C.抽查检验

D.复核检验

E.进口药品检验

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第6题
下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第7题
食品企业应当具备产品出厂检验能力，检验、检测仪器必须（）后方可使用。

A.安装调试

B. 校准合格

C. 计量检定合格

D. 经过检查

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第8题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定

属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是

A、达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件

B、具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备

C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备

D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）

E、以上都是

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第9题
具备出厂检验能力的企业，可以按要求自行进行（) A.出厂检验 B.委托检验 C.比对检验

具备出厂检验能力的企业，可以按要求自行进行()

A.出厂检验

B.委托检验

C.比对检验

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第10题
药品库中储存的药品按照()中要求进行。

A.《检验室药品库管理制度》

B.《检验药品管理制度》

C.《样品检测管理制度》

D.《检验方法、试剂、试用仪器验证制度》

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第11题
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验

药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.进口检验

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