题目内容
（请给出正确答案）
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.药品说明书儿童用药信息缺乏
C.儿童适宜制剂缺乏
D.儿童用药完全可按成人用药外推
E.儿科用药指南、标准、共识缺乏
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A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂，无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比，儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
A.儿童的人口占比持续增长
B.儿科医疗需求的增加
C.由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，儿科临床不得不手工分剂量给低龄儿童服用
D.必须结合不同年龄儿童的生理特点与病理特点等，综合考虑药物选择、给药剂量以及给药途径
E.以上都对
A.药师审核、点评常常无标准可依
B.儿科临床指南起步晚、开发面窄、数量少
C.儿童用药指南的发展速度快且更新快，但选题尚需规范、质量有待提高
D.儿科临床指南与我国儿童疾病负担的巨大需求和较高风险不适应
E.我国尚无儿科用药循证指南
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