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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-06
[判断题]

试验药物管理中,交接数量与使用及回收的总数量应一致,如药物的计数与受试者实际服药数量不符时需确认原因及时记录()

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第1题
回收药物时,CRC或研究者需填写什么表格,中心药房药物管理员与CRC或研究者当面清点,双方签字确认()

A.《剩余药物及外包装回收交接表》

B.《剩余药物及外包装回收表》

C.《剩余药物回收交接表》

D.《剩余药物回收表》

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第2题
BE临床试验中,给药当天,核对试验用药物全流程数量记录是否正确,需核查《试验用药物库存表》、《试验用药物回收记录表》()
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第3题
下列关于试验药物的说法,错误的是()

A.试验药物发放时,需要根据处方单、随机单,核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息,核对无误才可以发放给受试者使用

B.口服的试验药物,进行药物回收时,受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构

C.对于回收的试验药物,需要核对受试者用药日记卡,确认余量无误

D.发放给受试者的试验药物,受试者有处理权,可以将不想使用的药物出售给其他患者使用,避免药物浪费

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第4题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:()
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是

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第5题
试验用药品的使用记录应包括:A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁B.应用后剩

试验用药品的使用记录应包括:

A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁

B.应用后剩余药品的回收

C.应用后剩余药品的销毁

D.数量、接受、分配

E.数量、装运、递送、接受

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第6题
试验物资的出入库登记表上需记录物资类别、批号、规格、出入时间、有效期、剩余数量,发放、使用、回收三者数量与接收数量一致。()
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第7题
抗肿瘤药物临床合理应用管理指标不包括()

A.抗肿瘤药物使用科室排名

B.限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率

C.抗肿瘤药物处方合理率与干预率

D.抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率

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第8题
抗肿瘤药物临床合理应用管理指标包括:()

A.限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率

B.抗肿瘤药物使用金额占比

C.抗肿瘤药物处方合理率与干预率

D.抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率

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第9题
医疗废物交接时应与回收人员交接重量和数量,无需签字()
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第10题
下列关于试验用药品管理的描述,正确的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件

B.研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品

C.试验用药品的接收、贮存、分发、使用、回收、退还及未使用药品的处置(如授权销毁)等环节留有记录

D.试验用药品运输和储存过程中的条件符合方案要求

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第11题
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是( )。
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是()。

A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

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