试验药物管理中,交接数量与使用及回收的总数量应一致,如药物的计数与受试者实际服药数量不符时需确认原因及时记录()
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A.《剩余药物及外包装回收交接表》
B.《剩余药物及外包装回收表》
C.《剩余药物回收交接表》
D.《剩余药物回收表》
A.试验药物发放时,需要根据处方单、随机单,核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息,核对无误才可以发放给受试者使用
B.口服的试验药物,进行药物回收时,受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构
C.对于回收的试验药物,需要核对受试者用药日记卡,确认余量无误
D.发放给受试者的试验药物,受试者有处理权,可以将不想使用的药物出售给其他患者使用,避免药物浪费
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.以上都是
试验用药品的使用记录应包括:
A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁
B.应用后剩余药品的回收
C.应用后剩余药品的销毁
D.数量、接受、分配
E.数量、装运、递送、接受
A.抗肿瘤药物使用科室排名
B.限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率
C.抗肿瘤药物处方合理率与干预率
D.抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率
A.限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率
B.抗肿瘤药物使用金额占比
C.抗肿瘤药物处方合理率与干预率
D.抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品
C.试验用药品的接收、贮存、分发、使用、回收、退还及未使用药品的处置(如授权销毁)等环节留有记录
D.试验用药品运输和储存过程中的条件符合方案要求
A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。
B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
C、临床试验用药品可以销售。
D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。
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