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提问人：网友zsjay758 发布时间：2022-01-07
[单选题]

目前，我国负责药品委托生产审批的部门是

A.企业所在地的县级药品监管部门

B.委托生产企业所在地的市级药品监管部门

C.委托生产企业所在地的省级药品监管部门

D.国家药品监管部门

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第1题
2007年8月13日，湖南省凤凰县堤溪沱江大桥在施工过程中发生坍塌事故，造成64人死亡、4人重伤、18人轻伤，直接经济损失3974.7万元。原因分析：直接原因是：堤溪沱江大桥主拱圈砌筑材料不满足规范和设计要求，拱桥上部构造施工工序不合理，主拱圈砌筑质量差，降低了拱圈砌体的整体性和强度，随着拱上施工荷载的不断增加，造成1号孔主拱圈靠近0号桥台一侧拱脚区段砌体强度达到破坏极限而崩塌，受连拱效应影响最终导致整座桥坍塌。间接原因是：

（1）建设单位严重违反建设工程管理的有关规定，项目管理混乱。

（2）施工单位严重违反有管桥梁建设的法律法规及技术标准，施工质量控制不力，现场管理混乱。

（3）监理单位违反了有关规定，未能依法履行工程监理职责。

（4）承担设计和勘察任务的设计院，工作不到位。

（5）有关主管部门和监管部门对该工程的质量监管严重失职、指导不力。

（6）州、县两级政府和有关部门及省有关部门对工程建设立项审批、招投标、质量和安全生产等方面的工作监管不力，对下属单位要求不严，管理不到位。

根据《生产安全事故和调查处理条例》规定，事故单位负责人应直向省一级安监部门和相关职能部门报告。

A．错误

B．正确

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第2题
我国煤矿的安全生产监督管理体制是()
A.国家监察行业管理企业负责群众监督

B.国家监管行业监察企业负责群众监督

C.国家监察、地方监管、企业负责、群众监督

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第3题
我国的安全生产方针是：“生产必须安全，安全为了生产”。

此题为判断题(对，错)。

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第4题
禁止委托生产的药品种类包括
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第5题
最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在

A、洁净级别A背景

B、洁净级别D背景

C、洁净级别B背景，局部C级

D、洁净级别C背景

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第6题
批记录中都包括哪几类记录

A、批生产记录

B、批检验记录

C、药品放行审核记录

D、批包装记录

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第7题
企业的关键人员有哪些

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、化验室负责人

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第8题
GMP规定，必须使用独立的空气净化系统的是

A、β内酰胺类药品的生产

B、非甾体抗炎药的生产

C、性激素类避孕药品的生产

D、β受体阻滞剂类药品的生产

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第9题
《药品经营许可证》的有效期是

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

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第10题
《药品经营许可证》的许可事项变更包括

A、经营方式

B、经营地点

C、经营范围

D、注册地址

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