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提问人：网友90000002
发布时间：2023-08-22
[单选题]
在一项肿瘤研究中，方案要求筛选访视时受试者血红蛋白≥9 g/dL方可入选。基于你的评估，以下哪种方式可以让受试者纳入研究（）
A.补充铁剂
B.输血
C.反复检测血红蛋白直至其大于9 g/dL
D.研究者书面解释认为8.6 g/ dl不会给受试者带来安全风险
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第2题
在毒理学实验中，通过急性毒性试验可以达到多个目的，下列叙述中不正确的是A．求得受试物的致死剂量
在毒理学实验中，通过急性毒性试验可以达到多个目的，下列叙述中不正确的是
A．求得受试物的致死剂量(以LD50为主要参数)
B．阐明急性毒性的剂量一反应关系与中毒特征
C．筛选受试物的致突变性
D．可用于受试物的毒物动力学研究
E．可用于研究急救治疗措施
第3题
在毒理学实验中，通过急性毒性试验司以达到多个目的，下列叙述中不正确的是A．求得受试物的致死剂量
在毒理学实验中，通过急性毒性试验司以达到多个目的，下列叙述中不正确的是
A．求得受试物的致死剂量(以LD50为主要参数)
B．阐明急性毒性的剂量一反应关系与中毒特征
C．筛选受试物的致突变性
D．可用于受试物的毒物动力学研究
E．可用于研究急救治疗措施
第4题
在一项检验大学生心理旋转是否存在性别差异的研究中，若在平面旋转条件下以三维物体和字母R为两种刺激材料，以性别为被试变量，每种实验处理需要4名被试，要求不同性别的被进行匹配判断并记录其反应时。请给出两种实验设计方案并说明每种方案所最少需要的被试数量。
第5题
《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件，在该文件中主要规定了
A.将试验与现有最佳诊治手段加以对比
B.以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求
C.试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情
D.保证每个受试者得到最佳诊治手段
E.医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
第6题
AD软膏三期试验中，下列哪些患者需要被排除（）
A．患有可能干扰评价研究药物对特应性皮炎的作用的其他活动性皮肤病（如银屑病、红斑狼疮），或皮肤感染（细菌、真菌或病毒），或可以引起皮肤瘙痒的疾病（如糖尿病引起皮肤瘙痒），或易对皮肤外用药物过敏的受试者
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B．人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒相关实验室检查阳性的受试者（乙肝表面抗原阳性的受试者，HBVDNA≥检测下限）
C．在筛选访视时，总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）超过正常上限2倍的受试者及肝硬化受试者
D．在筛选访视时，12导联ECG显示临床相关异常的受试者
第7题
专题负责人应当确保研究所有的资料，包括试验方案的原件、原始数据、标本、相关检测报告、留样受试物和对照品、总结报告的原件以及研究有关的各种文件，在研究结束后及时归档，最长不超过两周，按标准操作规程的要求整理后，作为研究档案予以保存（）
第8题
下列关于病例报告表说法不正确的是（)。
A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
第9题
下列有关筛选化学致癌物的短期致突变试验的描述中错误的是A、需选择一组致突变试验B、在组合试验中
下列有关筛选化学致癌物的短期致突变试验的描述中错误的是
A、需选择一组致突变试验
B、在组合试验中有一项是阳性结果，即可认为该受试物为致突变物
C、组合试验中阳性结果愈多，受试物致癌的可能性就愈大
D、可检出遗传毒性致癌物
E、可检出遗传毒性非致癌物
第10题
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料？（)
A.一期临床试验报告
B.研究者手册
C.知情同意书样本
D.研究方案
第11题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人体的体内过程
