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（请给出正确答案）
A.Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 以上均不是
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A.新锐®Ⅰ期临床研究中单次静滴注射磷酸左奥硝唑酯二钠药代动力学试验采用的是单中心、开放、随机、自身对照试验设计
B.新锐®Ⅰ期临床研究中单次静滴注射磷酸左奥硝唑酯二钠药代动力学试验证明单次静脉注射磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学参数Cmax、AUC呈线性药代动力学特征趋势
C.《健康志愿受试者单次静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验》结果显示，磷酸左奥硝唑酯二钠在体内生成左奥硝唑时未转化为右旋体
D.《单次与多次静滴注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者Ⅰ期临床耐受性和药代动力学试验》结果显示，磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在1g-3g内，5个剂量组安全耐受良好，无严重不良反应
E.《单次与多次静滴注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者Ⅰ期临床耐受性和药代动力学试验》结果显示，试验组未发生药物相关不良事件
A.在 0.1-0.4 mg/kg 范围内单次皮下注射金赛增®在人体内的过程基本符合线性动力学特征
B.0.2mg/kg组：半衰期T1/2为32小时，清除率明显较低，达峰时间Tmax为29小时，都显示了其长效作用的能力
C.金赛增®与rhGH相比，能明显延长药物半衰期达15-16倍
D.Cmax、AUC0-t和T1/2随剂量增加而增加，表明全身暴露于金赛增的剂量与给药剂量呈剂量依赖性增加
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的是
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
Ⅱ期临床药代动力学试验的主要任务是确定
A．药物半衰期
B．药物清除率
C．血药峰浓度
D．药物达峰时间
E．最佳的给药方案
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