我国药品监督管理行政机构分为
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
E.国家技术监督管理局
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A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
E.国家技术监督管理局
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
A.目的性与有效性统一
B.行政手段与司法手段并重
C.管理效率与管理成本兼顾
D.必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
E.监督管理与改革发展相互促进
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