以下说法的是()
A.试验用药品的使用由研究者负责
B.研究者必须保证所有试验用品,仅用于该临床试验的受试者
C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用,但不得销售
D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者
A.试验用药品的使用由研究者负责
B.研究者必须保证所有试验用品,仅用于该临床试验的受试者
C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用,但不得销售
D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.试验用药品的接收、保存、发放、使用和回收有原始记录,各环节数量应一致
B.试验用药品运输和储存过程中的温度均符合要求,批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.试验用药品的来源和药检应具有合法性
D.CRA、CRC不能参与试验用药品的管理
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
C.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
D.研究者根据诊疗经验向受试者说明试验用药品的使用方法
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
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