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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-23
[单选题]

()负责建立医疗器械唯一标识系统制度,制定医疗器械唯一标识系统建设规划,推动各方积极应用医疗器械唯一标识,促进医疗器械全生命周期管理。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委会

D.中国医疗器械行业协会

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第1题
国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械(),实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定

A.唯一标识制度

B.标识制度

C.效期制度

D.电子标识制度

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第2题
国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范,组织建立医疗器械(),供公众查询。

A.UDI

B.UDI数据载体

C.追溯系统

D.UDI数据库

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第3题
医疗器械唯一标识系统都包含哪些()。

A.医疗器械唯一标识

B.唯一标识数据载体

C.唯一标识数据库

D.媒介

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第4题
国家根据医疗器械产品类别,分步实施,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定()

A.医疗器械分类制度

B.医疗器械唯一标识制度

C.优先审评审批制度

D.医疗器械注册人、备案人制度

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第5题
国家根据医疗器械产品类别,分步实施()制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.医疗器械注册人

B.信息化管理

C.医疗器械唯一标识

D.分级分类监管

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第6题
医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯,应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
()负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.注册人/备案人

C.使用单位

D.中国医疗器械行业协会

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第8题
()是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.唯一标识数据载体

B.医疗器械唯一标识

C.媒介

D.数据库

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第9题
国家药品监督管理局其主要职责不包括()。

A.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

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第10题
医疗器械唯一标识的定义是()

A.是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

B.是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库

C.是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别

D.是指与机器识读媒介相对应的,可由人眼直接识别的编码信息

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第11题
不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品,医疗器械和化妆品的注册管理

C.负责药品,医疗器械和化妆品质量管理

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

E.制定执业药师资格准入制度,指导监督注册工作

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