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提问人：网友ty2020 发布时间：2022-04-26
[单选题]

对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：（)

A.所有临床试验均可采用非劣效设计

B.统计学设计的考虑不需写在试验方案中

C.根据对照组的选择和产品特点确定设计

D.由申办方自主选择采用何种设计

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匿名网友[140.***.***.113]选择了 A
1天前
匿名网友[203.***.***.252]选择了 A
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匿名网友[218.***.***.97]选择了 D
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匿名网友[146.***.***.189]选择了 B
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匿名网友[129.***.***.43]选择了 B
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第1题
假设某三类血管植入器械产品临床试验设计为1:1平行对照、非劣效试验，主要评价指标为“术后12个月生存率”，试验组预期为95%，对照组预期为93%，非劣效界值为－10%，在不考虑脱落率的情况下，具有统计学意义的临床试验样本量最小为（)（四舍五入)。

A.A.55对

B.B.61对

C.C.75对

D.D.138对

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第2题
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。（)

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。()

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第3题
临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中
说明所使用的方法。()

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第4题
临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用A．统计学处理方法B．一般数据处理办法C．计算机数

临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用

A．统计学处理方法

B．一般数据处理办法

C．计算机数据处理办法

D．规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终

E．统计学办法

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第5题
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用A．一般数据处理办法B．计算机数据处理办法C．规范的

临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A．一般数据处理办法

B．计算机数据处理办法

C．规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

D．统计学处理方法

E．统计学方法

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第6题
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。（

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

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第7题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床
试验主要文件是

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

E．知情同意书

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第8题
生物等效性临床试验一般采用的设计方法是()

A.随机设计

B.平行设计

C.计算机设计

D.多周期设计

E.交叉设计

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第9题
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（)

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

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第10题
哪种类型的临床试验设计通常被优先考虑（)。

A.A.平行对照设计

B.B.配对设计

C.C.交叉设计

D.D.单组设计

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第11题
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。（)
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