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提问人：网友154336271
发布时间：2023-03-30
[判断题]
药物非临床安全性评价研究工作应当在经过GLP认证的机构开展（）
参考答案
非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人
B.专题负责人
C.实验工作人员
D.质量保证部门
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第2题
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （）。
A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D.中药注射剂
E.未在国内上市销售的生物制品
第3题
国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行
A.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C.中药注射剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
第10题
A．GSPB．GLPC．GCPD．GAPE．GMP 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
A．GSP
B．GLP
C．GCP
D．GAP
E．GMP
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
第11题
药物非临床安全性评价机构必须遵守（)。A．GPP B．GCP C．GMP D．GLP E．GSP
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A．GPP
B．GCP
C．GMP
D．GLP
E．GSP
