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提问人:网友wencoll 发布时间:2022-01-06
[主观题]

进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内 B.每

进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

A.15日内

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第1题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第2题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药发生的所有不良反应

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

E、10年

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第3题
药品批发企业的药品验收记录应保存

A.1年

B.3年

C.5年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.超过药品有效期1年,但不得少于4年

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第4题
药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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第5题
在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

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第6题
列出药品中所用的全部辅料名称的是

A.成分

B.功能主治/适应症

C.不良反应

D.注意事项

E.禁忌

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第7题
下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C.《药品经营许可证》只需表明有效期.有效期5年

D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

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第8题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时。该药品生产企业应当回避

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第9题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.服务质量的管理

C.质量管理人员的考勤

D.质量信息的管理

E.卫生和人员健康状况的管理

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第10题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人.应

A.具有主管药师以上(含主管药师)职称

B.具有药师以上(含药师)职称

C.具有药学专业职称

D.是执业药师

E.具有药学大专以上学历

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