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提问人：网友sniperb43 发布时间：2022-01-06

[多选题]

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.质量否决的规定

B.首药企业和首营品种的审核

C.特殊管理药品的管理

D.药品不良反应报告的规定

E.质量方面的教育培训及考核的规定

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第1题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存（）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

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第2题

包装、标签有效期的表达方法是

A．按批号排序

B．按生产序号

C．按生产记录存档号

D．按出厂日期

E．按年月顺序

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第3题

应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用

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第4题

内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

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第5题

必须用中文显著标示，与商品名称的用字的比例不得小于1：2的是

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第6题

A．药理作用

B．用法用量

C．注意事项

D．不良反应

E．有效期

生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据制定本企业的中药品种的是

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第7题

药品的特殊性是指

A．消费者低选择性，需要迫切性和社会公共性

B．质量标准严格、专业技术强、缺乏需求价格弹性和需求迫切性

C．与人的生命健康相关，质量标准严格，专业技术性强，社会公共性，缺乏需求价格弹性，消费者低选择性，需要迫切性

D．消费者低选择性，需要迫切性，缺乏需求价格弹性和社会公共性

E．与人的生命健康相关，质量标准严格，专业技术性强和需要迫切性

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第8题

戒毒治疗药品是指控制并消除滥用下列哪类药品成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

A．大麻类

B．可卡因类

C．阿片类

D．合成麻醉药品类

E．精神药品类

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第9题

不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

A．责令改正，给予警告

B．追究刑事责任

C．责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

D．撤销该药品的批准证明文件

E．依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

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第10题

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A．GAP和GUP

B．GMP和GSP

C．GLP和GCP

D．GLP和GUP

E．GLP和GSP

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