题目内容
（请给出正确答案）
A.其目的在于确保制剂质量和用药安全有效
B.主要论述药物制剂微生物学的要求及相应的措施和方法
C.主要研究如何防止制剂被微生物污染
D.主要研究如何抑制、去除和杀灭制剂中的微生物
E.不属于GMP的重要内容
参考答案
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A、生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的科学
B、生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的科学
C、生物药剂学的剂型因素包括药物理化性质、药物剂型、给药途径、制剂工艺等
D、生物药剂学的生物因素包括用药对象的种族差异、性别差异、遗传差异等
A、含中药原粉的中药制剂
B、不含中药原粉的中药制剂
C、中药提取物
D、研粉口服用贵细饮片
E、药用原料及辅料
A、口服液体及固体制剂
B、口腔黏膜给药制剂
C、耳用和皮肤给药制剂
D、呼吸道吸入给药制剂
E、阴道、尿道、直肠给药制剂
A、不含药材原粉的口服液体及固体制剂
B、含药材原粉的口服液体及固体制剂
C、皮肤给药制剂
D、表皮或黏膜不完整的局部给药制剂
E、呼吸道、阴道、尿道、直肠等黏膜给药制剂
A、应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验
B、用于将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等
C、按无菌生产工艺制备的产品，最后一般不再灭菌，但必须经过无菌检查法检验证实已无微生物生存后，方能使用
D、无菌室的灭菌多采用灭菌和除菌相结合的方式实施
E、大量无菌制剂的制备，普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作，简便可靠
A、高浓度消毒剂具有腐蚀性
B、可以通过喷雾、涂擦、浸泡等方法杀灭微生物
C、能够有效杀死细菌繁殖体和芽孢
D、常作为其他灭菌法的辅助措施
E、适用于皮肤、物品包装、器具、洁净区内环境等的表面消毒
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