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提问人:网友rj4545 发布时间:2022-01-07
[多选题]

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是()。

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

E.为合格药品

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第2题
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证

E.行政拘留

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第3题
资源严重减少的主要常用野生药材是

A.蔓荆子

B.莱菔子

C.马鹿鹿茸

D.梅花鹿鹿茸

E.天麻

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第4题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

C.销售进口药品的.按照国家有关规定提供相关证明文件

D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件

E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

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第5题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门

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第6题
不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定.

A.疫苗生产企业

B.药品零售企业

C.省级疾病预防控制机构

D.设区的市级疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

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第7题
医学职业道德范畴中的共同理想是指

A.生活理想

B.职业理想

C.道德理想

D.个人理想

E.社会理想

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第8题
根据《处方管理办法》,可以从事调剂工作的人员包括

A.主管护师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师

E.医师

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第9题
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,下列做法不正确的是

A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量的原则

B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时问

C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,并适量使用保鲜剂和防腐剂

D.地道药材应按传统方法进行加工。如有改动。应提供充分试验数据,不得影响药材质量

E.采收机械、器具应保证清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所

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第10题
个体诊所医生使用假药造成患者健康受损,处有期徒刑和罚款,属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

E.行政处分

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