药品质量监督检验的类型包括
A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验
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- · 有2位网友选择 B,占比12.5%
- · 有2位网友选择 E,占比12.5%
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A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验
A、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.国务院规定的其他药品
D.疗效不确切的药品
E.不良反应大的药品
B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
D.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
1.开办药品生产企业的批准部门
2.开办药品批发企业的批准部门
3.开办药品零售企业的批准部门
4.医疗机构制剂的审批和监督管理部门
B.城乡集贸市场
C.医疗机构制剂
D.处方药
E.麻醉药品
1.可以销售中药材
2.原则上限于非处方药的销售
3.只能在本医疗机构中凭医师处方销售
4.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以向接种单位供应第二类疫苗
C.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
1.疫苗生产企业
2.疫苗批发企业
3.县级疾病预防控制机构
4.设区的市级以上疾病预防控制机构
B.责令改正,没收违法销售的制剂
C.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以
下的罚款
D.责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E.注销相应制剂批准文号
1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的
2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
4.已被撤销批准文号的医疗机构制剂,又进行配制的
A、未标明有效期或更改有效期的药品
B、不注明或者更改生产拙号的药品
C、擅自添加了防腐剂的药品
D、擅自舔加了辅料的药品
E、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
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