以下为质量控制实验室应当有的文件A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C.必要的检验方法验证报告和记录。
- · 有3位网友选择 A,占比37.5%
- · 有3位网友选择 C,占比37.5%
- · 有2位网友选择 B,占比25%
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C.必要的检验方法验证报告和记录。
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B、配制规程、检验操作规程和检验记录
C、配制记录和检验记录
D、配制规程、标准操作规程和配制记录
E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第117题:
制剂配制的管理文件主要有
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题:制剂配制的管理文件主要有()。
A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
以下不属于制剂质量管理文件的是
A.配制记录
B.物料、半成品、成品的质量标准
C.制剂质量稳定性考察记录
D.检验记录
E.检验操作规程
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!