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提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-06

[单选题]

批生产记录应当根据（）制定

A.工艺规程

B.操作规程

C.质量标准

D.管理规程

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第1题

批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定。批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。（)

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第2题

批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记

录的()应当标注产品的()、()和()。

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第3题

批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。（）

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第4题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的文件有（）

A.工艺规程

B.操作规程

C.批生产记录

D.批包装记录

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第5题

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

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第6题

企业制定的工艺规程（或作业指导书)，生产车间操作人员可以修改工艺技术指标。（)

企业制定的工艺规程(或作业指导书)，生产车间操作人员可以修改工艺技术指标。()

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第7题

申请疫苗批签发，应当按照规定向批签发机构提供（)等。

A.批生产记录

B.检验记录摘要

C.批生产记录摘要

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第8题

制剂的工艺规程的内容不包括（）

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.发运记录

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第9题

生产过程严格按批准的（)要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第10题

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为（)。A．批号 B．批生产记录 C．物料平衡 D．标准操作规

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为()。

A．批号

B．批生产记录

C．物料平衡

D．标准操作规程

E．生产工艺规程

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第11题

批生产记录应当依据什么规定的内容制定？

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