无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。
下列说法错误的是()
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列说法错误的是
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后一年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.如某种消毒剂有效,可长期使用
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
A.不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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