配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档,至少保存几年备查 ()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
有关医疗机构配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存
A、1年备查
B、2年备查
C、3年备查
D、4年备查
E、5年备查
医疗机构制剂配制和质量检验记录应完整归档,至少保存
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是
A、5年
B、1年
C、2年
D、3年
E、该批次制剂失效后1年
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