题目内容
（请给出正确答案）
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（）。
A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B．国家一般药物报告所有可疑不良反应
C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
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A.所有的已知不良反应都不用报告
B. 对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告
C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
D. 上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应
E. 进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C．不用报告任何已知的不良反应
D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
A.使患者了解到防止复发的重要性
B.长期维持药物治疗
C.按时门诊复查，不可擅自加药、减药或停药
D.使患者能够识别常见的药物不良反应
E.避免精神刺激
A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
B.详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
C.填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
D.以上均正确
A.长期应用可引起牙龈增生
B. 大剂量时可引起共济失调，甚至精神改变
C. 可导致巨幼红细胞贫血
D. 可作为癫痫大发作（强直阵挛性发作）的首选治疗药物
E. 对癫痫失神发作（小发作）效果较好
A.试验数据CRC需抄录入病例报告表，检查单认真保存，热敏及光敏检查单复印后保存
B.试验过程中，与试验无关的用药和治疗不需要记录
C.试验过程中病情进展及药物的已知不良反应不需要记录
D.发现记录有误时及时修改，保持原记录可见即可
关于药物不良反应自愿呈报系统叙述正确的是
A、是一种自愿的报告系统
B、在药物不良反应监测中占有较重的地位
C、监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，上传至监测中心
D、监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并报监测中心
E、由监测中心对不良反应加工、整理、因果关系评定后储存，并反馈给监测报告单位
A.非特异性
B.发生率低
C.死亡率高
D.潜伏期较长
E.具有可预见性
A.自愿呈报
B.自愿、逐级报告
C.自愿、逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定
E.可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是
A、是指一个或几个医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
B、覆盖面较小
C、针对性强
D、准确性高
E、目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
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