临床前药物动力学研究中实验动物选择的基本原则是?
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是()
A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响
B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低
C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到
D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
E.动物的疾病因素可影响药物的反应
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()
A.药物的合成工艺、提取方法
B.理化性质及纯度、剂型选择
C.处方筛选、制备工艺
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
E.人体药代动力学研究
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响
B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到
D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
E.动物的疾病因素可影响药物的反应
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
《麻醉药品和精神药品管理条例》中所称实验研究是指
A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B、以教学为目的的临床前药物研究
C、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
D、以教学为目的的临床后药物研究
E、以科学研究为目的的临床前药物研究
药物的临床前研究包括了()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是
A.临床前试验应用实验动物进行
B.临床试验阶段在小样本病人中进行
C.药品上市后在小样本病人中进行
D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
麻醉药品实验研究是指
A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E.以科研或教学为目的的临床药物研究
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