题目内容
（请给出正确答案）
A.药品适应症
B.不良反应
C.禁忌
D.注意事项
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更多“表明药物在正常用法用量下出现对人体有害或与使用目的无关的反应是（)。A.药品适应症B.不良反”相关的问题
下列关于药物不良反应的叙述中错误的是
A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应
B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果
D、药物不良事件与药物治疗有因果关系
E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况
B、GCP--药品临床试验质量管理规范
C、GAP--中药材生产质量管理规范
D、GMP--药品生产质量管理规范
E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行A、2000年5月1日
B、2000年12月1日
C、2001年5月1日
D、2001年12月1日
E、2002年12月1日
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指A、药品的副作用
B、药品在正常用法用量下出现的有害反应
C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A、伦理委员会的审核
B、签署受试者知情同意书
C、为受试者提供丰厚的报酬
D、让受试者自己选择哪一个试验组
E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
新药Ⅰ期临床试验的目的A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B、初步评价药物的治疗作用和安全性
C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E、必须在健康志愿者中进行
A.药品的副作用
B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．药品说明书中未载明的毒副作用
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤_的有害反应
E．长期用药对人体产生的毒副作用
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．药品说明书中未载明的毒副作用
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．长期用药对人体产生的毒副作用
A.药物不良反应指质量合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药物不良反应指质量合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或有害反应
C.药物不良反应指质量合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或有害反应
D.药物不良反应指质量不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或有害反应
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