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提问人：网友罗琼 发布时间：2022-03-21
[判断题]

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪，CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责，对化验结果及时进行追踪，结果及时告知研究者。（)

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第1题
《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》主要对哪些方面提出要求？
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第2题
生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限;超过保存期后：()

A.直接废弃

B.自行按规定销毁

C.交予申办者

D.在取得申办者书面同意后，按相关规定进行销毁处理

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第3题
药物临床试验生物样本分析实验室的主要工作内容是什么？
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第4题
由于观察到的结果往往只不过是()特征。因此，要了解()特征就需要用到生物统计。

A.样本，样本

B.样本，总体

C.总体，样本

D.总体，总体

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第5题
药物临床试验生物样本包括：()

A.血浆、血清

B.尿液

C.粪便

D.组织

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第6题
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第7题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A．Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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第8题
药物临床试验生物样本分析的数据应：()

A.完整

B.准确

C.清晰

D.操作人应签名

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第9题
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第10题
突发公共卫生事件中采集的样本包括：()

A.生物样本、产品样本、环境样本

B.生物样本、食品样本、水样本

C.空气样本、水样本、土壤样本

D.血液样本、粪便样本、呕吐物样本

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第11题
由审计人员根据专业判断来确定样本量、选取样本和对样本结果进行评估的方法是非统计抽样。
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