题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友superwjh8
发布时间：2022-01-06
[主观题]
监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
更多“监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？”相关的问题
第1题
医疗器械不良事件定义：是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件报告的内容、统计资料等是加强医疗器械监督管理、指导合理用械的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据（）
第2题
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有（）
A．医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系
点击查看答案
B．医疗器械生产经营企业、使用单位当应协助医疗器械注册人、备案人对生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人生产经营企业、使用单位当应对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测，评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价，再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
第3题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械（)。A.不作为医
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械()。
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
第5题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，（)指导开展医疗器械再评价工作的
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，()指导开展医疗器械再评价工作的依据
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
第8题
县级以上人民政府食品药品监督管理部门对有不良信用记录的县级以上人民政府食品药品监督管理
部门可以对食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。()
点击查看答案
第10题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依
据()。
点击查看答案
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
