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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-05
[判断题]

药物警戒计划包括药品安全性概述、药物警戒活动,并对拟采取的风险控制措施、实施时间周期等进行描述()

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第1题
药品风险管理计划的内容有()

A.产品的基本情况概述

B.关于产品安全性的详细评估陈述

C.药物警戒计划

D.以上都是

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第2题
药品风险管理计划的基本内容不包括()。
药品风险管理计划的基本内容不包括()。

A、产品的基本情况、产品安全性特征的描述

B、风险最小化需求的评估、风险最小化计划

C、社会心理特点

D、药物警戒计划

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第3题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是()。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第4题
药物警戒的目的包括

A.评估药物的风险效益

B.提高患者用药安全性

C.促进临床合理用药

D.减低药品费用

E.保障患者用药的有效性

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第5题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

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第6题
药物警戒的目的包括()。

A.评估药物的效益、危害、有效及风险

B.促进药品安全、合理及有效地应用

C.防范与用药相关的安全问题

D.提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E.教育、告知患者药物相关的安全问题,增进涉及用药的公众健康与安全

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第7题
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第8题
定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。()
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第9题
持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康()
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第10题
有关药物警戒陈述错误的是()

A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动

B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容

C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容

D.目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全

E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容

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第11题
关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用,以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用()。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例,帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药,帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用

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