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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-03
[判断题]
进口的义齿原材料标签和说明书文字内容应当使用中文（）
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A.中文
B.英文
C.国产的用中文，进口的用英文
D.没有具体要求
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第6题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D.药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
第8题
食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是（)，
食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是()，使用环节检查重点是()。
A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;
B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;
C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;
D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;
E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;
F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;
G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;
H.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。
I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。@@@SXB@@@A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;
B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;
C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;
D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;
E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;
F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;
G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;
H.企业的产品是否销 售给具有合法资质的医疗机构。
I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。
第9题
关于食品进出口，下列说法正确的是（)。A.进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品
关于食品进出口，下列说法正确的是()。
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A.进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。
B.进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签;依法应当有说明书的，可以仅附英文说明书
C.出口食品生产企业应当保证其出口食品符合出口国(地区)的标准或合同要求
D.进口商应当建立食品、食品添加剂进口和销售记录制度，如实记录食品、食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、境外出口商和购货者名称、地址和联系方式、交货日期等内容，并保存相关凭证。
第10题
食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签。标签内容应当符合《食品安全法》第四十二条的规定。应做到()
A.食品的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能
B.食品的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识
C.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品
D.进口食品可以不符合《食品安全法》第四十二条的规定
第11题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
