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提问人:网友cirenbyron 发布时间:2022-01-06
[多选题]

申请进口药品制剂,必须提供

A.对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

B.对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

C.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

D.直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件

E.直接接触药品的容器合法来源的证明文件

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匿名网友[38.***.***.189]选择了 C
1天前
匿名网友[130.***.***.44]选择了 A
1天前
匿名网友[23.***.***.117]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[53.***.***.165]选择了 B
1天前
匿名网友[6.***.***.100]选择了 E
1天前
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第3题
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第4题
药品再注册时,不予再注册的情况是

A.未在规定时间内提出再注册申请的

B.未按照规定进行药品不良反应监测的

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D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

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第5题
以下应当依法从轻或者减轻行政处罚的情况是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

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C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

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第6题
一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物是
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第7题
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第8题
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B.温度

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D.光线

E.湿度

不利于微囊化的凝聚作用的是

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第9题
A.增加药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.液体药物的粉末化

D.遮盖药物的不良气味

E.防止挥发性成分的挥发

请将以下环糊精包合物与其作用相对应

氯霉素-β环糊精包合物

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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