题目内容
（请给出正确答案）
不属于新药申请范围的是（）。
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
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新药申请注册程序的主要步骤是
A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B、新药非临床试验申请、新药生产申请
C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D、新药生产申请
E、新药临床试验申请、新药生产申请
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
下列内容不属于专利法保护范围的是()。
A．抗癌新药
B．新植物批评的生产方法
C．新游戏的游戏规则
D．新型减肥食品
新药技术转让应在（）。
A．获得新药证书后申请
B．新药正式生产后进行申请
C．新药获得批准文号后进行
D．新药试行标准转正后申请
E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
不属于特殊审批的新药申请是
A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
新药技术转让应当提
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．仿制药品申请
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