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提问人:网友zdkzdk 发布时间:2022-01-06
[多选题]

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()。

A.用于识别药品生产时间的数字

B.用于识别“批”的一组数字

C.用于识别“批”的字母加数字

D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用之可以确定该批药品有效还是无效

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匿名网友[125.***.***.254]选择了 A
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()。

A.用于识别药品生产时间的数字

B.用于识别“批”的一组数字

C.用于识别“批”的字母加数字

D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用之可以确定该批药品有效还是无效

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第2题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第3题
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0()
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第4题
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
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第5题
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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第6题
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0

我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应

A、≥4.0

B、≥6.0

C、≥10.0

D、≥5.0

E、≥8.0

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第7题
我国药品生产质量管理规范关于洁净室的洁净度规定分为几级()。
我国药品生产质量管理规范关于洁净室的洁净度规定分为几级()。

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

E.6级

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第8题
医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记

医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报

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第9题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适

依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是

A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.具有GMP证书的企业

C.大企业集团的成员

D.大型国有企业

E.与委托方生产相同产品

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第10题
依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是()。A.大企业集团的成员B.具有药品批准

依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是()。

A.大企业集团的成员

B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.大型国有企业

E.必须与委托方生产相同产品

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第11题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

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